智術之士,必遠見而明察。
—《韓非子》
渴求的知識是未來世界的靈魂,踏上的道路是初心不變的前程。10月11日,天俱時集團董事、總裁、首席設計師武亞鋒赴上海中歐國際工商學院參加中歐(瑞士)工商管理博士(DBA)2022級開學典禮,正式開啟為期四年的博士研讀之旅。
武亞鋒于開學典禮上留念
開學典禮現場
武亞鋒先生1990年畢業于華東理工大學,2018年取得中歐國際工商學院工商管理碩士學位,是國內知名醫藥化工設計專家,研究員級高級工程師,全國優秀工程勘察設計大師,中國醫藥工程設計協會理事,《化學及醫藥工業》期刊編委,沈陽藥科大學客座教授。榮獲河北省勘察設計行業具有影響力人物等榮譽稱號,榮獲國家級、省部級工程設計獎、工程咨詢優秀成果獎多項。
武亞鋒表示:“當前,世界政治、經濟格局正發生深刻變化。新技術革命和產業革命的影響無遠弗屆,不斷重塑全球商業格局。面對如此的現狀,未來四年,我將保持開放的學習姿態,堅持從“元問題”出發,將自身所學知識不斷轉換成影響力,做一個終身學習并始終與天俱時集團共同引領潮向的優秀管理者”。
天俱時致力于打造學習型組織,每年定期選送管理和技術骨干到一流高等院校深造,攻讀DBA、EMBA、MBA。截至目前,天俱時已有48位員工先后取得中歐國際工商學院、香港城市大學、清華大學、北京大學、復旦大學、上海交通大學等知名院校的DBA、EMBA、MBA學位,近百名員工進修過國內高等學府的研修班等EDP課程,為員工的成長賦予更多的可能性,為企業未來的發展積蓄更多力量。
關于中歐國際工商學院(瑞士)DBA
2022級中歐國際工商學院(瑞士)DBA新生共41人,平均年齡47歲,平均工作經驗超23年。中歐DBA是中歐國際工商學院(瑞士)推出的應用型商業博士課程,致力于培育能夠運用“科學循證”、將知識轉換成影響力的企業學者型領袖,傾向于貫通學科、知行合一,致力于引導學生貢獻原創性商業思想,進而影響全球商業政策與格局。
自2012年發明基因編輯技術至今,基因治療的發展穩步提升,并在近兩年再度繁榮。2021年中國基因治療市場規模達到了2.68億人民幣,預計2025年規模將會達到178.85億元人民幣。
凝聚智慧力量,助力行業發展。10月10日,由天俱時集團主辦,允咨醫藥科技承辦的《基因治療藥物生產車間設計理念》線上課程在允咨知識分享平臺與天俱時視頻號同步直播,吸引了生物醫藥企業專業人員及相關行業人員等870余位專業觀眾在線觀看。
本次課程邀請到了生物工藝技術專家,天俱時集團生物醫藥事業部工藝設計產品經理王春,從基因治療領域的發展趨勢、現行的法律法規、典型的基因治療藥物車間設計案例及其優化方案等方面詳細分享了《基因治療藥物生產車間設計理念》內容。課程內容專業詳實、講解淺顯易懂、案例信手拈來,受到聽課學員熱烈好評。
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王春進行課程分享
基因治療藥物現行法律法規
·生物安全分級:主要在一級和二級危害要求當中來考慮車間設計的人流、物流和暖通空調等設計理念。
·藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄:直接用于細胞產品生產的基因修飾載體或其他起始生物材料的生產、檢驗和放行等過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》正文及其相關附錄以及本附錄的要求。
·人間傳染的病原微生物目錄:在不清楚生產的產品是哪個品類,以及不清楚該如何選擇防護等級時可通過該目錄進行對照了解。
基因治療藥物生產車間設計案例分享:
·生產車間整體設計理念
根據現行GB規范的要求,現行車間的生產類別為丙類,耐火等級為二級,整個生產車間主要包含質粒生產區域,病毒生產區域,原液灌裝區域,以及空調機房,制水間,配電室等公用工程區域;整個建筑物原則上設置三臺電梯,分別用于人流通道,物流通道,廢棄物通道。
·質粒生產車間平面布置
質粒生產模塊根據生產工藝的要求,分為上游區域,以及下游區域;其中上游區域主要用于菌體的發酵以及收獲澄清,下游區域主要用于質粒的純化,整個車間配套培養基配制區域,緩沖液配制區域,稱量間等配套功能間。
·病毒生產車間平面布置
病毒生產模塊包含細胞生產擴增區域,質粒轉染區域,病毒純化區域,培養基及緩沖液配制區域,車間細胞培養區域采用進出同向的設計理念,其他區域采用單向流生產理念。
·單向流生產區域示例
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精品項目
01 生物工廠的“力與美” | 天俱時助力百濟神州創新研發平臺建設
Project Introduction
2022年9月,天俱時集團承建的百濟神州1PQ實驗室擴建項目機電安裝工程完成安裝,正式進入調試驗證階段,進一步助力百濟神州創新研發平臺的發展。
02 天俱時承建的全球首個人源化膠原蛋白綠色制造基地開園試產
Project Introduction
9 月 21 日,天俱時集團承建的錦波生物合成生物產業園一期正式開園試產。正式投產后滿負荷產能預計可實現年產注射級高端人源化膠原蛋白原材料300 萬支,全球首次實現了“人源化膠原蛋白生物新材料”的綠色制造,形成了人源化膠原蛋白全產業鏈條。
03 天俱時助力高端醫藥中間體項目順利投產
Project Introduction
2022年8月,天俱時集團承建的金城醫藥集團子公司山東匯海醫藥化工有限公司“培南類高端醫藥中間體項目”正式投產,標志著又一具有國內領先水平的高端醫藥中間體制造項目誕生,也標志著天俱時集團“賦能醫藥,打造智能工廠”的戰略技術目標取得新突破。
04 天俱時集團中標撫順新鋼鐵噴煤項目
Project Introduction
近日,天俱時集團成功中標撫順新鋼鐵有限責任公司煉鐵廠整體噴煤新建工廠項目。
該項目位于遼寧省撫順市,占地面積8600㎡,建筑面積5800㎡。建成后每套制粉系統設計最低實際出粉能力可達到60t/h。項目建成之后將能夠實現一鍵制粉、一鍵噴吹,大量節省人力與物力,真正做到降本增效,助力撫順新鋼鐵走上高質量發展之路。
行業之聲
05 天俱時集團云端相遇注射劑工業大會
Industry Voice
8月31日-9月2日,2022年PDI注射劑工業大會首次在云端舉辦。本屆大會以“市場變革與產業升級”為主題,70余名國內外行業專家帶來13場專業論壇及沙龍,吸引了近萬名行業觀眾在線收看,緊跟行業脈搏,助力領域發展。
國際知名生物醫藥設計規劃專家,天俱時集團董事、生物醫藥首席技術官Christian Bachofen先生受邀發表《WHO預認證規范與實踐》專題演講,天俱時集團醫藥工程設計公司總經理周蘭霞接受了主辦方的專訪。
06 天俱時集團攜手西門子共鑄流程工業新未來
Industry Voice
9月15日,由西門子數字化工業集團過程自動化事業部主辦的“加速融合·共鑄未來—2022第三屆流程工業生態共創菁英匯”在廣東佛山舉辦。作為西門子自動化驅動認證白金系統集成商,天俱時集團受邀一起踏上數字化之旅,與近350名行業同仁,共鑄流程工業新未來。
人物聚焦
07 『藍血人物志』-“跨界高手”姚振永,總是站在行業需要的地方
Character Focus
總有一些人在不斷地接受挑戰,他們終其一生都在突破自己生命的邊界。第一個十年,他精工細作,責任為先,從懵懂走向成熟,從技術到生產,汲取新鮮營養,刷新專業認知;第二個十年,他心懷夢想,步履不停,從幕后至前線,從點到面,用潛能激發無限可能;第三個十年,他傳道授業,開創未來,始終站在探索醫藥、環保行業的浪尖,用技術的力量完成著一次又一次蛻變。
本期藍血人物志,共同了解“跨界高手”——姚振永的故事
時光點滴
08 天俱時集團入職三、五、十周年員工慶典圓滿舉辦
3TH 5TH 10TH Anniversary Celebration
三年,是從陌生到熟悉的存在感;五年,是從你我到我們的認同感;十年,則讓我們從心底里感受到寄托感和歸屬感。秋初時節,天俱時集團迎來了2022年度入職三、五、十周年員工系列慶祝活動,總部及項目各地的天俱時人紛紛相聚相行,用豐富多彩的活動記錄并找尋著和天俱時的獨家記憶。
09 『著眼于新 錨定未來』-天俱時集團蘇州辦公室正式成立
Suzhou Office was Established
2022年9月,天俱時集團蘇州辦公室正式成立,進一步拓展了天俱時集團在華東區域的輻射范圍,未來將配合集團各事業部全方位開展相關業務,為天俱時加速構建新的發展格局。
錨定方向,擘畫未來。天俱時目前已在上海、蘇州、濟南、武漢以及瑞士等多個地區設立分公司及辦事處。未來,天俱時集團也將會始終堅持為客戶創造價值,繼續以科技作為立足發展的基點,與各行業優秀企業共同譜寫嶄新篇章。
現如今,腫瘤及免疫系統性疾病仍是全世界人類健康的重大威脅,是工業化社會中僅次于心血管疾病的第二大致死性疾病。中國的免疫系統性疾病的患者有高達3千萬至4千萬人,一直增長的發病率及缺少有效的治療方式大大的減少病患的存活率及降低生活的質量。
北京諾誠健華醫藥科技有限公司是一家立足于中國且具備全球視野的新藥創制公司。致力于發現、研發及商業化潛在Best-in-class/或First-in-class的用于治療癌癥及自身免疫性疾病的藥物,為在中國及全球有高發病率且缺少有效治療方式的腫瘤及免疫系統性疾病的病患,開發及提供安全有效且讓更多病患用得起的創新藥。2022年9月,天俱時集團承建的北京諾誠健華藥物研發平臺升級項目正式竣工,進一步加速了諾誠健華一站式生物醫藥平臺的打造。
■北京中關村生命科學園區諾誠健華8號樓外景
該項目位于北京市昌平區百容創展孵化園區,建筑面積約2700㎡,天俱時集團服務范圍包括GMP中試車間、研發實驗區及辦公區的暖通工程、給排水工程及配套設備、電氣工程及成套配電設備、EMS/BMS自控系統、冷庫、消防工程,潔凈圍護結構等的采購、施工、安裝、調試、培訓、竣工、文件移交、驗收、驗證等工作。
■ C級走廊
■工程細胞實驗室
技術賦能:優化設計助力再升級
該項目為改造升級項目,在空間、布局上有很大限制。首先,原有管道阻礙了吊頂夾層空間檢修通道的設計;其次,該項目潔凈區位于二層,改造升級涉及兩個建筑層高不相同的區域,北區為輔助區層高較低,南區為主潔凈區層高較高,而車間空調機房在車間南區。這就造成了空調的送排風系統由南區域進入北區域時,其風管會因空間狹小受到嚴重阻礙。面對種種困難,天俱時集團BIM團隊不斷深化設計、優化布置,將送回風管、排風管、管道系統等標高進行優化排布,充分利用空間,不僅解決了空調系統送排風管道問題,也使得操作檢修更為方便。
■車間局部BIM效果俯視圖
前期充分的準備與實踐,有利地保證了后期調試過程中風量、房間壓差、噪聲、照度、溫濕度等方面快速順利完成,實現了整個項目功能與形式的完美結合。
合力共創:統籌驗證護航向
該項目包含2℃-8℃冷庫、中試車間、QC實驗室等,驗證工作量大并且較為繁雜,天俱時集團驗證團隊在項目設計初期,結合用戶具體需求進行針對性確認。后續項目實施過程中,在確保符合GMP規范要求的前提下,對產品質量造成影響的風險角度進行全面具體分析,憑借多年驗證經驗,為業主提供可行性建議,最終實現DQ/SAT/IOQ驗證的完美交付,為業主后續設備驗證及工藝驗證保駕護航。
■ 項目研討溝通會
2022年9月21日,諾誠健華成功登陸上海證券交易所科創板,由此成為上交所科創板和港交所兩地上市的國內第五家A+H藥企,開啟新征程。科學驅動創新,我們愿一起為改善公眾健康而努力。
季布一諾,精誠所至。作為國內領先的工程技術服務商,天俱時集團生物醫藥工程總承包團隊擁有國際視野與先進理念,致力于為生物醫藥企業提供專業咨詢、設計、采購、施工及GMP合規性服務的一站式工程總承包解決方案,以科技實力打造精品項目,為醫藥工業發展轉型持續貢獻力量。