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我們所做出的多方努力，只為最終向客戶提交一個超越預期的項目”。近日天俱時集團副總裁、生物醫藥事業部董事長丁之潔接受《制藥業》專訪時如是說，以下為采訪原文，轉載自制藥業公眾號。
訪天俱時工程科技集團有限公司副總裁、生物醫藥事業部董事長、教授級高級工程師丁之潔女士——工程設計作為整個醫藥產業鏈中重要的一環，對于制藥行業的生產設施來說，設計的優劣直接關系到了產品質量是否能夠得到應有的保證。通過對天俱時工程科技集團有限公司（以下簡稱“天俱時集團”）副總裁、生物醫藥事業部董事長、教授級高級工程師丁之潔女士的專訪，讓我們共同見證了一代巾幗設計師的成長之路。
時間回到20世紀80年代，此時的中國正值GMP推行的初期。1986年畢業于華東理工大學生物化學工程系的丁之潔便投身到了國家醫藥管理局上海醫藥設計院（現更名為中國石化集團上海工程有限公司）從事設計相關的工作，這也正是她扎根醫藥化工行業的開始。
丁之潔
天俱時工程科技集團有限公司副總裁
生物醫藥事業部董事長
教授級高級工程師
“從業第二年便擔任項目經理”“師從醫藥設計大師祝仲芬”等一系列標簽無一不增添了這位才女的傳奇色彩，但她本人卻尤為低調，對于自己的經歷，她只是簡單用了“幸運”兩個字概括了之。事業星火亮起，此后便是一路長燈為伴。主持了國內產量最大、自動化程度最高的血液制品設計項目，現國內智能化、信息化程度最高的單抗設計項目，第一個符合歐盟GMP要求的細胞治療設計項目、第一批中藥全自動化的中藥提取項目、生物芯片國家工程研究中心項目（全國兩個之一），以及全國第一個組織工程國家工程研究中心項目。
在醫藥工程領域，經丁之潔之手主持設計的項目幾乎涵蓋了行業內的全部類型：生物制品（包括血液制品、疫苗、單克隆抗體、重組蛋白、細胞治療、基因治療等）、中藥提取及前處理、固體制劑、口服液、大輸液、水針、預充水針、粉針、凍干粉針、診斷試劑、醫療器械、大型研發中心以及大型動物實驗室等。
項目從小型的中試車間到投資超過20億元的大型制藥項目，設計理念在行業中始終處于領先地位。不僅通過了中國GMP的檢查，達到國內先進水平，而且部分項目符合美國FDA及歐盟EMA的要求，達到國際先進水平。
從最初的工作單位到福斯特惠勒（河北）工程設計有限公司，直至2019年加入天俱時集團，35年的設計生涯，以及豐富的國際、國內項目閱歷使得現在的她對這個行業有著尤為深刻的感觸。
工作源于熱愛
2019年，由河北省工程勘察設計咨詢協會主辦的“最美巾幗設計師評選活動”評選出了全省共計10名優秀設計師，其中丁之潔以頂尖的設計能力和優秀的職業素養奪得河北省勘察設計行業“最美巾幗設計師”榜首。
丁之潔獲“最美巾幗設計師”
“能夠做到現在的成績，我覺得有三點原因很重要。”丁之潔如是說道，“首先是熱愛，這也是最重要的一點，只有喜歡自己的工作，在工作中找到樂趣，所以就算身陷困難之中也會感到樂此不疲。第二是好學，對新鮮事物永遠充滿好奇心，推及到工程設計上，就會有很多新的想法，通過不斷學習新的知識與技能跟上時代的步伐。第三是精益求精，簡而言之，就是把每個項目都當成作品來做，以己之力做到盡善盡美。”
除此之外，丁之潔作為工藝負責人及項目經理負責的項目曾多次獲得院、部及國家級的獎項。其中生物芯片（上海）工程研究中心項目和天津華立達生物工程有限公司項目獲得中國優秀工程咨詢成果二等獎，中國石化集團優秀設計一等獎，生物芯片（上海）工程研究中心項目并獲得了當年的重點工程實事立功競賽優秀集體的證書。
成就是沉淀時間的最好證明，諸多榮譽的獲得既肯定了她為工程設計行業作出的突出貢獻，也彰顯出了其“巾幗不讓須眉”的豪情氣概。也正是出于對工作的熱愛，時至今日才會落地如此多優秀的醫藥工程項目。
力爭生物醫藥上游
目前，全球生物創新藥市場規模正處于快速增長階段，2019年隨著丁之潔加入天俱時集團，生物制藥事業部的大旗也一并交到了她的手里。同年9月，天俱時集團上海設計研究院在上海落成新的辦公室，這也是在現有業務體系下，天俱時集團為拓展醫藥行業產業鏈而新設立的設計平臺。至此，以丁之潔和她多年的合作伙伴——同為醫藥工程設計行業領軍人物的董文良——為核心的領導班子已經形成。
“既定的小目標是把我們現有的團隊打造成為國內生物醫藥工程設計最好的團隊。之所以這么說，是因為我們的核心員工有超過20年以上的工作經驗，他們不僅在國內最大的醫藥設計院工作過，也曾在國際工程公司工作，并且有多個項目與美國辦公室、歐洲辦公室和澳大利亞辦公室有過合作的經歷，積累了豐富的國際工程經驗。他們熟悉美國FDA、歐盟EMA和澳大利亞TAP的相關規范，而且了解他們的工作流程和方法。”丁之潔說道。
天俱時工程科技集團有限公司上海設計研究院
一批國內知名設計專家聚集于此，憑借其專業的設計能力、對工藝的精通理解，以及豐富的項目經驗，必將幫助醫藥行業不斷打造出業內典范項目。丁之潔表示，“上海設計院將在高活性、大分子的生物藥方面設計出更多里程碑式的項目，尤其在單抗、疫苗、胰島素、細胞治療、溶瘤病毒、基因治療藥物等新型生物制劑領域力爭獲得更多代表性項目，致力于為中國制藥企業提供符合最新監管法規和行業指南要求的頂尖制藥廠設施。”
與工程設計同行
工程設計作為整個醫藥產業鏈中重要的一環，從藥品角度可以分為兩條線，一條是產品線：研發-臨床-生產-銷售；一條是保障線：GLP實驗室建設-生產設施建設-運行維護。丁之潔表示，“無論哪條線，工程設計在整個藥品生命周期中都起著至關重要的支撐保障作用。設計的優劣直接關系到了產品的質量。例如，對于單抗項目的生產設施，在設計中不僅要考慮生物安全性，項目擴展的靈活性，監管學習的可參觀性，更重要的是生產流線的合理性，調和規范符合性和經濟效益的矛盾，人流、物流、廢物流的合理性，已達到高效生產和避免交叉污染的風險。”
同時，工程設計是和法規政策聯系非常緊密的行業。工程設計是以滿足規范為前提的，無論是國家規范還是行業規范，每一項法規的改變都會對設計帶來影響。“我們在規范發布征詢意見稿的時候就會認真研究，在設計中考慮一定的前瞻性。”丁之潔繼續說道，“在設計過程中，我們需要充分考慮如何降低運行成本及節能環保，讓設計方案更優化。我將這一點稱之為設計師水平的真正體現，這也是我們不斷努力的目標。”
面對設計過程中出現的問題，丁之潔有著不同常人的樂觀與從容，她把每一次工作中出現的困難都化做了自身知識的積累。“每個項目都是學習和提高的機會，同行、客戶和供應商都是你的老師，所以每個項目都有它的可取之處。但是每個項目也會留有一些遺憾，原因有很多種，有時是時間太緊，還有時是受項目投資限制的問題。每個人對自己的要求不同，我的要求就是不斷提高，不斷改進。”丁之潔說道。
共繪發展藍圖
丁之潔所在的生物制藥事業部為天俱時集團旗下重要組成部分。天俱時集團始創于1998年，公司總部位于河北省石家莊市，上海設有設計研究院，為國內知名的大型醫藥、環保項目建設總承包服務商。經過在制藥工業領域22年的深耕細作，天俱時集團具有工程設計與施工資質十余項，可提供從工程設計、自動化工程、機電安裝、環保工程到調試維保的一站式服務，力爭成為醫藥、環保行業EPC引領者。
常州健亞項目交流會 多年來，天俱時集團一直將技術創新和人才培養作為支撐企業騰飛的兩翼。在技術創新方面，天俱時集團明確提出“研發經費只設下限，不設上限”的理念，并設立了多個實驗室及科研工作站，滿足了公司的技術創新需求。在人才培養方面，天俱時集團早在2008年就成立了天俱時大學，邀請內外部專家向全體員工傳播前沿管理理論和技術創新成果，培養內部管理骨干和專業技術人才，形成支撐企業發展的人才梯隊。 此外，天俱時集團還不斷推進產學研合作，與澳大利亞新南威爾士大學、澳大利亞昆士蘭大學、中國科學院過程工程研究所、華東理工大學、北京化工大學、河北科技大學等國內外多家高校和科研院所建立了長期穩定的產學研合作關系，共同解決行業難題。 為滿足客戶不同方面的需求，天俱時集團提出了“關注客戶需求、提升客戶價值、超越客戶預期”的服務理念，形成以“客戶需求”為服務宗旨，以“產品技術”為工程核心，以“交鑰匙”模式為客戶提供獨具特色的技術、工程、產品等全流程服務，實現真正意義上的“天俱時交付”。“我們所做出的多方努力，只為最終向客戶提交一個超越預期的項目。”丁之潔最后說道。 原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/lj1nX8fJYKp_iJ5s-UH9kA
