在很長一段時間里，連消設備是受到部分企業質疑的。但近幾年，隨著連消工藝越來越成熟，設備加工水平不斷提高、自動化水平的迅速發展，同時企業自身面臨的發酵規模和發酵罐體積不斷增大導致無法實消的技術問題，發酵消毒的高溫廢氣不易處理等環保問題，甚至面臨個別品種的染菌問題等等，使得連消設備又重新進入發酵企業的視野。

眾所周知，消毒是整個發酵生產的最上游最關鍵的部分，消毒效果直接關系到后續產品的生產。那么，連消系統是如何保證無菌、如何實現節能，又如何實現“一鍵啟動”呢？

針對以上熱點問題，4月30日15:00-15:45《知“時”在線》第八場線上研討會，將邀請控制發酵染菌技術專家、天俱時集團裝備公司總經理田林升，為大家帶來《連續滅菌系統在生物發酵工業中的設計與應用》主題分享，誠邀您的蒞臨。

4月16日，天俱時集團《知“時”在線》第六講線上研討會成功舉辦。會議邀請了自控驗證專家、天俱時集團自控事業部驗證測試部經理郝文勇，以《原料藥生產過程控制計算機化系統驗證》為主題，詳細介紹了國內GMP對計算機化系統的要求，原料藥工藝自控系統典型的網絡架構以及全生命周期活動中的關鍵點，并從第三方視角講述了供應商和企業各自的工作職責與工作內容，使企業了解了項目階段的控制要點，為原料藥自動化系統項目階段合規提供了保證。

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觀點1過程控制系統（PCS）一般分為哪幾類？

• 過程控制設備

• 與設備集成的控制系統

• 未與設備集成的控制系統

• https://v.qq.com/x/page/g0953qqogkq.html

觀點2計算機化系統生命周期分為哪幾個階段？

• 概念階段

• 項目階段

• 運行階段

• 退役階段

• https://v.qq.com/x/page/t0953vwqwtd.html

觀點3簡述風險評估的五個步驟。

• 進行初步風險評估，確定系統影響性

• 確定對患者安全，產品質量和數據完整性有影響的功能

• 進行功能性風險評估，并確定控制措施

• 實施并確認適宜的控制措施

• 審查風險并監控控制措施

• https://v.qq.com/x/page/p0953t636io.html

近幾年，隨著新版GMP（2010版）的頒布，將藥品質量管理體系的建立提到了新的高度，國內制藥生產企業也不斷進行升級改造。質量風險管理作為質量管理體系中的重要組成部分，是對藥品整個生命周期進行質量風險的評估、控制、溝通和審核的系統化過程，最大限度地降低藥品生產過程中的交叉污染、混淆、差錯等風險。因此，質量風險管理不僅僅是各大藥企重點關注的問題，更是設計師在醫藥工程設計階段要重點考慮的問題。

那么，質量風險管理在生物制品、無菌產品、固體制劑設施等設計中該如何應用？如何在醫藥工程設計中盡可能避免投產后的生產風險？如何保證生產后藥品的質量？等等問題。

4月23日20:00-21:00天俱時《知“時”在線》聯合CPHI制藥在線，將在“P-MEC 藥品生產質量管理周”系列課程中，重磅推出由國內知名醫藥化工設計專家、天俱時集團副總裁、首席設計師丁之潔老師為您帶來《質量風險管理在制藥設計中的應用》主題課程分享，干貨滿滿，我們誠邀您的蒞臨！

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講師介紹：丁之潔

國內知名醫藥化工設計專家，注冊化工工程師，教授級高級工程師，ISPE會員，中國醫藥設備工程協會專家委員會委員，華東理工大學GMP碩士研究生班客座研究員。天俱時集團副總裁、首席設計師，生物制藥事業部董事長、總經理，天俱時科技委員會副主席。

1986年畢業于華東理工大學生物化學工程專業。1996年成為當時國家唯一醫藥設計大師祝仲芬女士的研修生。曾在中國醫藥設備工程協會年會、ISPE年會、弗戈醫藥工程及工藝驗證的培訓會上做醫藥行業相關主題演講。

作為工藝負責人及項目經理負責的項目多次獲得院、部及國家級的獎項。其中生物芯片（上海）工程研究中心項目和天津華立達生物工程有限公司項目獲得中國優秀工程咨詢成果二等獎，中國石化集團優秀設計一等獎，生物芯片（上海）工程研究中心項目獲得了當年的重點工程實事立功競賽優秀集體的證書。牡丹江友搏藥業股份有限公司新廠建設項目獲得牡丹江經濟技術開發區首屆設計大獎賽工業類優秀規劃設計二等獎、優秀建筑設計一等獎和優秀生態環境一等獎。

曾參與編制行業內的《制藥流體工藝實施手冊》第7章制藥用水系統及第9章無菌藥品，并在《醫藥工程設計》等雜志上發表論文。獲得一項實用新型專利：《一種智能醫藥管道滅菌裝置》。

聽課有禮  

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知“時”在線 

《知“時”在線》是天俱時集團誠意出品的一系列線上分享課，每場聚焦不同熱點問題，分享與制藥、環保工程息息相關的內容，邀請行業大咖與您在線共話行業新未來。

青春，是一份嶄新的工作，是一場全新的挑戰，也是奮不顧身，一心追夢，即使遭遇未知的困境，也不言敗的勇氣和力量。

——題記

青春如初春，如朝陽，如百卉之萌動，是人生最寶貴之時期。隨著疫情被逐漸控制，集團的各大項目陸續復工。與此同時，以“時不我待 不負韶華”為主題的天俱時集團2020年優秀大學生活動正式啟動。

山東齊魯制藥臨邑、樂陵項目是集團復工較早的項目，也是優秀大學生活動評選的首發站。這兩個項目工程量大、工期緊張、客戶要求高，具有很大的挑戰性。2019屆新生劉敦帥、杜少偉、丁偉等同事緊張而有序的在現場忙碌著，這是他們的第一份工作，也是他們參與的首個大型項目。

劉敦帥，2019年畢業于河北科技大學安全工程專業，目前負責齊魯制藥臨邑兩個項目的安全管理工作。安全生產是第一位的，疫情期間的安全工作更為繁重。作為項目上唯一的安全員，每天早上六點，為全體項目人員測量體溫，白天在現場負責兩個項目的安全檢查，每天幾十次往返于兩個項目之間，步行數萬米，一天的辛苦工作結束后，他還主動到項目辦公室加班，直到完成所有安全資料整理與備案工作才回公寓休息。他用勤奮與努力，踐行著天俱時人的“超越客戶預期”的理念，為項目的安全運轉保駕護航。

劉敦帥為現場工人測量體溫

杜少偉，2019年畢業于河北工程大學，目前負責齊魯制藥臨邑項目的電氣儀表工作。剛工作時，面對現場繁雜的電氣儀表，完全不知從何下手，倍感茫然和失落。“紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行”，在師傅悉心指導和自己的努力下，現在的他已經可以獨立負責一個車間的電氣及儀表工作，從臨電巡檢、到工程量測量再到組織工人安裝，認真對待每一件小事，高質量的完成所有工作，贏得了客戶方和監理方的一致認可。

杜少偉在施工現場測量工程量

丁偉，2019年畢業于唐山學院，目前在齊魯樂陵項目擔任工藝管道工程師。機械設計制造及自動化專業畢業的他接觸的是工藝管道相關的工作，專業知識基礎相對薄弱，現場管理經驗不足，剛參加工作時每天手忙腳亂，倍感壓力。但他用積極迎接挑戰，白天在現場主動向同事學習，認真做好每一項記錄，晚上回到辦公室，努力學習專業知識。通過勤奮學習和努力鉆研，他現在完全勝任了工藝管道工程師的工作。

丁偉每晚利用下班后的時間，學習專業知識

青春須早為，豈能長少年。少年的時光里永遠充滿著探索未知領域的活力和激情。經過半年多的學習和成長，他們褪去了初入職場的青澀，不再是跟在師傅后面怯生生的小徒弟，已成為項目上不可或缺的重要成員，技術水平和管理能力日益提升。時不我待，不負韶華。只有在不斷的學習和進步中，才能無愧青春之名。也只有在不斷挑戰自我的路上，才能讓青春的我們實現全新的價值。

優選大學生評選活動是針對上一年度應屆畢業生，通過懇談會、知識競賽等一系列主題活動，對其工作貢獻、工作態度、發展潛力等維度進行綜合評估和選拔，旨在充分發掘、培養和儲備優秀青年人才，調動青年員工擔當作為、建功立業的積極性。接下來，人力資源部將陸續奔赴全國各地項目，組織系列評選活動，在五四青年節前評選出優秀大學生代表。

優秀大學生評選大幕已啟，期待你們的精彩亮相。也期待你們，在天俱時的平臺上，欣欣向榮，茁壯成長。

編者按：

知識的寬度、厚度和精度決定人的成熟度，企業的創新能力、人力資源和管理能力決定企業的發展能力。作為企業管理者，為了企業的發展和壯大，需要對自身的知識儲備和創新能力進行源源不斷的更新和擴充，做到學廣而聞多,精進而卓越。

4月15日，天俱時集團董事、副總裁、首席環保科學家陳平收到上海交通大學與新加坡管理大學合作的工商管理博士（DBA）學位項目的錄取通知書，將在今后的四年內與來自世界各地的精英們一起不斷學習國內外先進工商管理知識，為企業未來發展積聚力量。

陳平，國內知名環保專家，正高級工程師，國家制藥廢水污染控制工程技術中心學術委員會委員，河北省優秀青年人才，河北省“三三三人才工程”獲得者。長期從事制藥工業環境保護工作，對制藥過程清潔生產、三廢治理與資源化利用、建設制藥行業循環經濟模式有豐富的實踐經驗,在多項省部級環保科研課題研究中取得重大突破與創新。

作為擁有獨特魅力的技術領軍人物，2019年11月天俱時集團成立了以陳平先生命名的“陳平實驗室”，占地面積7000余平方米，擁有百余臺先進儀器、儀表及檢測設備等，集聚30余名制藥、環保方面技術專家，主要開展廢水治理、資源再回收利用等方面的技術研發，致力于解決工業企業污染物零排放、能源利用等問題。截止目前，已獲得20余項發明及實用新型專利，實現多項科研成果轉化并成功應用于數十個制藥企業。可綜合電催化氧化、光催化氧化及臭氧催化氧化技術去除鹽水中有機污染物；綜合利用膜分離、蒸發等技術解決水回用凈化問題；綜合控制結晶、高溫熱解、雙極膜等技術解決廢鹽的分離及再利用問題。陳平實驗室將不斷進行自我技術革新和進步，以做工業廢物資源化最強實驗室為目標，打造國際一流的實驗室，助力行業技術迭代。  

上海交通大學是我國歷史悠久、享譽海內外的著名高等學府之一，在多個科學研究與科技創新方面取得重大研究成果，在環境科學與工程學院、化學化工學院、醫學院等學科建設方面具有國際先進水平。新加坡管理大學是亞洲乃至世界公認的頂級管理類院校，以其卓越的科研成果和一流的教學聞名全球。兩所院校強強聯合，創辦的工商管理博士（DBA）項目是一個充滿創新精神的博士學位項目，它結合了中西方最頂尖的學術力量，致力于培養立足中國、放眼全球，集應用、管理、研究之大成的卓越企業家和管理者。