• 新聞搜索
    請選擇日期
    請選擇日期
    專家時刻 | 丁之潔應邀擔任《獸藥工業潔凈廠房設計標準》的審查工作

    月27日,中國工程建設標準化協會組織召開《獸藥工業潔凈廠房設計標準》標準的網絡審查會,天俱時集團副總裁、首席設計師丁之潔應邀擔任審查組副主任委員參與該標準的審查工作。丁之潔以其生物安全、凈化環境、工藝布局及工藝管道方面的豐富經驗,對標準的用詞、表達、涵蓋內容及特定條款提出寶貴的意見和建議,贏得參編單位的高度贊譽。

    該標準由中國建筑科學研究院有限公司主編,是即將出臺的新版獸藥GMP法規的技術支撐性文件,將為獸藥工業潔凈廠房的設計、施工、檢測、驗收、運維等提供規范化約束與技術指導,提高我國獸藥工業潔凈廠房建設的基礎條件,完善國內外專門針對大規模工業化獸用高級別生物安全疫苗生產車間建筑技術標準的缺失環節,初步建立獸用疫苗行業生物安全建筑標準體系,促進我國獸藥工業潔凈廠房高水平、高效率、科學合理的建設和發展。

    作為制藥工程總承包領域技術領先的天俱時集團,憑借專業的工程執行能力、精通的工藝理解、豐富的項目及工程經驗為中國制藥企業提供了全方位的工程總承包服務,未來,天俱時集團將以全球化視野、全方位的滿足客戶需求,推進中國獸藥行業乃至整個制藥行業的發展。 

    30 2020-03
    行業發聲 | 天俱時集團積極參與國家標準建設,引領行業向更高層次發展

    近日,天俱時集團副總裁、首席設計師丁之潔,上海設計研究院總工程師邱濟夫兩位專家參加由中國標準化協會全國潔凈室及相關受控環境標準化技術委員會負責起草的《潔凈室及相關受控環境 第1部分:根據粒子濃度劃分空氣潔凈度等級》、《潔凈室及相關受控環境 第2部分:用粒子濃度監測提供潔凈室空氣潔凈度的證據》兩項標準的修訂工作,推動行業不斷向更高水平發展。

    全國潔凈室及相關受控環境標準化技術委員會起草修訂的兩項標準將實現受控環境的合理劃分、確定不同工作目標的潔凈室及相關受控環境等級,有利于減少不必要的建設費用和降低能耗。同時根據國際潔凈室及相關受控環境發展對分級提出的要求,對采樣點的選擇和數量采用了一個更加連續的統計方法,對我國超大面積的潔凈室及相關受控環境具有很好的指導和實用價值。潔凈室及相關受控環境將空氣懸浮粒子控制在適當的水平,以適應污染、敏感的工作環境,這將直接使航空航天、微電子、制藥、醫療器械、食品、醫療衛生等行業的產品和工藝受益于對懸浮污染物的控制。

    作為國內醫藥、環保工程EPC引領者,天俱時集團依托豐富的總承包項目實施經驗、多位業內知名專家學者,憑借完整的工程設計、機電工程、潔凈工程、自控工程、環保工程及運營維保全產業鏈的閉環服務,在技術上居于行業領先水平。今后,集團將持續派出一流行業專家,積極參與行業的標準化工作,實現對行業發展的技術保障。

    標準被稱為規范市場經濟的“法律”,積極推進標準化是一項重要的國家技術經濟政策。隨著中國經濟質量的不斷提升,健全和完善的標準體系是推動行業發展的重要保障,同時也是衡量檢驗和規范認證的重要依據。

    24 2020-03
    “讀”出人生更寬的半徑 | 劉金濤順利通過博士畢業答辯

    有人說,每個人的世界都是一個圓,學習是半徑,半徑越大,擁有的世界就越廣闊。通過讀書,在知識的海洋乘著書籍之舟駛向遠方,我們就能“讀”出人生更寬的半徑。

    ——題記

    3月23日,集團董事、常務副總裁劉金濤順利通過香港城市大學—復旦大學工商管理博士(DBA)項目畢業答辯,獲得博士學位,為歷時5年的博士學習生涯畫上圓滿的句號。通過對工商管理知識更加深刻的學習和研究,與眾多企業高層管理者交流思想、碰撞智慧,劉金濤“讀”出了更加寬廣的人生半徑。

    劉金濤(左)與其博士導師姚凱教授

    在為期五年的博士學習中,劉金濤聚焦于團隊管理與工作績效方面,其畢業論文研究方向是員工工作依賴對工作激情相似性和個人績效的影響,結合天俱時集團分散化管理、遠程管理、人性化管理等人力資源管理的特點,利用問卷調查法、變量測量法、實證研究法等方法,嚴謹論證了假設,證明了員工工作依賴對工作激情和個人績效有正相關關系。其研究成果對完善團隊績效相關理論有重要的現實意義,提供了創新視角,也為企業管理實踐中有效地改進團隊的工作依賴和更精準地提高個體員工的工作績效提供了有益指導。

    香港城市大學商學院與復旦大學管理學院于2010年合作開辦工商管理博士(DBA)學位項目,是專門為工商界高層管理人員度身設計的學位項目,完成該項目各項學業要求并通過學位論文答辯的學員可以獲得香港城市大學于香港授予的工商管理博士(DBA)學位。與傳統博士教育模式不同,DBA教育更注重理論應用于實踐的效果,對學員的實戰經驗及學員與導師的互動都有很高的要求。

    個人是組織的組成元素,學習型組織的塑造,奠基于組織成員持之以恒的終身學習。天俱時多年來致力于打造學習型組織,每年定期選送管理和技術骨干到一流高等院校深造,攻讀DBA、EMBA、MBA。截至目前,集團已有近40位員工先后取得中歐國際工商學院、香港城市大學、清華大學、北京大學、復旦大學、上海交通大學、中國人民大學、天津大學等知名院校的DBA、EMBA、MBA學位,為企業未來發展積蓄更多力量。

     

    23 2020-03
    【邀請函】知“時”在線丨發酵工藝設計理念分享與交流

    隨著我國對制藥質量要求的不斷提高,對制藥無菌生產提出了更高要求,尤其是在原料藥車間中,防止染菌是發酵車間第一要務,所有工藝布置、設備、物料配送、原料藥精烘包等都必須符合最新版GMP要求。而原料藥車間因其反應過程復雜、操作工序繁多、設備數量多等原因,給控制染菌帶來了一定困難。因此,在發酵車間工藝設計中,合理的工藝布置、先進的設備以及無菌潔凈控制,將成為原料藥車間生產產品質量的有效保證。

    3月26日15:00-16:00《知“時”在線》第三場線上研討會,將邀請醫藥化工工藝、環保專家、天俱時集團工程設計公司總工程師李向科,為大家帶來《發酵工藝設計理念分享與交流》主題分享,與您一同聊聊發酵車間設計中的無菌保證工藝、廠房如何合理布局、滅菌設備選型、管道設計、自動化控制方案以及如何環保節能等。

    干貨滿滿,我們誠邀您的蒞臨!

     

    聽課方式  

    手機端報名及聽課方式:識別圖中二維碼 預約報名及聽課

    網頁版(建議使用360或Google Chrome瀏覽器)報名及聽課鏈接:http://live.vhall.com/515248112

     

    講師介紹:李向科

    醫藥化工工藝、環保專家,高級工程師,注冊化工工程師,天俱時集團工程設計公司總工程師,天俱時科技委員會委員。

    2007年畢業于天津大學化學工藝專業,碩士研究生。曾先后獲得省部級優秀工程咨詢成果一等獎一項、二等獎一項、三等獎一項,省部級優秀工程設計一等獎一項、二等獎一項、三等獎一項,國家優秀工程設計三等獎一項。

    作為主要設計者和項目負責人參與主持的主要項目有:哈藥集團生物工程產業基地項目、山東天力藥業有限公司C-09工程、山東東藥藥業股份有限公司雙膜法1500t/a硫氰酸紅霉素項目、悅康藥業集團安徽生物制藥有限公司2000t/a 7-ACA一期工程、山東魯抗醫藥股份有限公司年產2500噸獸用原料藥及預混劑項目、廣州白云山化學制藥廠無菌原料藥生產線及口服原料藥車間改造項目、伊犁川寧生物技術有限公司萬噸抗生素中間體建設項目(二期工程)、青海義海生物科技有限公司年產2萬噸甲醇蛋白聯產酶制劑項目、山東新時代藥業有限公司六氟異丙醇生產車間及氫化車間建設項目、黑龍江新和成生物科技有限公司一期工程等。

    曾參與《工藝專業管道材料統計軟件開發研究》、《制藥行業發酵廠房工藝設計模塊化研究》工作,主持《發酵連消單元模塊化設計研究》工作。論文著作有《人工神經網絡對CO2高壓萃取茄尼醇過程的模擬》、《Decomposition of Cellulose to Produce 5-Hydroxymethyl-Furaldehyde in Subcritical Water》、《亞臨界H2O-CO2體系中纖維素降解制備乙酰丙酸的研究》、《抗生素發酵液體培養基的滅菌動力學及工藝研究》、《原料藥發酵車間工程設計關鍵要素分析》、《溶媒結晶型無菌原料藥車間布局要點與典型工藝技術》等。

     

    聽課有禮  

    識別下方二維碼,添加天俱時微助理獲取最新課程資訊。課程結束后,發送“我要口袋書”,我們將從中隨機抽取20位參會嘉賓免費郵寄制藥行業口袋書2冊。

    制藥行業口袋書No.1-《藥品生產質量管理規范及其附錄系列》:匯編了國家藥品監督管理局有關新版GMP實施的規范及無菌藥品、原料藥、生物制品等12個附錄,方便藥廠人士在日常質量管理工作中查閱GMP有關條款。

    制藥行業口袋書No.2-《中國生物醫藥相關法律法規規章匯編》:收錄了以藥品管理法為核心,包括疫苗管理、生物制品簽發、細胞治療產品指導原則等12個與生物醫藥息息相關的文件和解讀。幫助生物醫藥人士在日常工作中有所借鑒。

     

    知“時”在線  

    《知“時”在線》是天俱時集團誠意出品的一系列線上分享課,每場聚焦不同熱點問題,分享與制藥、環保工程息息相關的內容,邀請行業大咖與您在線共話行業新未來。

    23 2020-03
    【微訪談】匯“俱”精彩 | 邱濟夫:醫藥工業潔凈廠房暖通設計及節能

    3月19日,天俱時集團《知“時”在線》第二講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫藥化工設計專家、天俱時集團上海設計研究院總工程師邱濟夫,以《醫藥工業潔凈廠房暖通設計及節能》為主題,針對制藥潔凈廠房工程設計中,暖通設計的熱點問題展開探討。

     

    識別二維碼重溫精彩課堂

    微助理:很高興,今天可以采訪到邱老師。眾所周知,在醫藥工業潔凈廠房設計中,暖通設計是關鍵。而最近新冠疫情將潔凈行業再次帶入人們重點關注的視野,行業對受控潔凈環境的關注變得更為迫切,藥企必須保證生產環境和過程中潔凈程度的持續穩定性。那么邱老師您認為,在醫藥工業潔凈廠房的暖通設計中,哪些是基礎呢?

    邱濟夫:醫藥工業潔凈廠房的暖通設計,需要對制藥行業、GMP有良好的認識,對相關專業有一定的了解,對暖通專業有扎實的基礎。另外,需要遵循相關國家法規(如GMP)和標準規范的要求,法規和標準規范是不可逾越的,但也不能過度解讀。醫藥潔凈室環境控制有五個關鍵要素,分別是潔凈度、微生物水平、溫濕度、壓差、氣流分布。這五個關鍵要素是保障醫藥潔凈室持續穩定運行的關鍵要素,也是我們在醫藥工業潔凈廠房暖通設計中著重考慮的因素。

    https://v.qq.com/x/page/u0937p67u21.html

     

    微助理:今天的《醫藥工業潔凈廠房暖通設計及節能》講課中,您重點提到了系統設計,包括空調系統劃分、潔凈區換氣次數計算、排風過濾及高效送風口的選型等,那么您認為其中哪些是在潔凈廠房中需要特別重視或實際設計中容易被忽視的地方嗎?

    邱濟夫:醫藥工業潔凈廠房暖通設計需要特別重視設計計算、過濾策略、回排風策略、壓差控制策略等。其中,設計計算是系統設計的基礎,只有進行系統的、嚴謹的、準確的系統計算,才能確定系統的參數。在設計計算中切忌粗心大意,切忌胡亂編造,一旦出現問題,很難被發現,有時會造成難以估量的損失。在確定過濾策略時,三級過濾是最基本的要求,不可逾越;每段過濾器的位置設置,也不能搞錯。在確定回排風策略時,一定要注意既要滿足工藝的需求,又要考慮節能運行的需求。在選擇壓差控制策略的時候,要結合工藝,確保主要工藝房間的壓差,以滿足日益嚴格的檢查要求。

    https://v.qq.com/x/page/o0937pq1uzs.html

     

    微助理:我們知道當今在制藥生產企業中,正大力推進綠色生產標準。就是以提高質量、節能降耗、清潔生產、污染治理、循環利用和生態保護為著力點。其中節能降耗是重點關注領域。您今天的課程中也特別呼應了這一點,您能講一下目前哪些節能措施能切實幫助生產企業在節能降耗上落到實處,甚至更進一步嗎?

    邱濟夫:有一些通用的技術措施,如合理劃分空調系統、采用自控系統實現全年運行調節、變頻技術、合理選用HEPA過濾器、選用高能效等級的設備、良好的保溫、差異化設定室內設計條件等,這些都是易于實現,也已經廣泛應用的技術措施。另外,制藥生產企業可適當關注當地的政策引向,如選用高能效等級的設備,在一些地區可以直接獲得政府相關部門的補貼。另外,像冬季冷卻塔供冷水實現自然制冷、過渡季節全新風運行實現自然空調、采用二次回風系統、新排風熱回收、合理設置值班模式、熱管應用、溶液調濕技術、冷熱水聯供等技術措施,也可以結合實際情況采用,能夠幫助生產企業節能降耗。

    https://v.qq.com/x/page/o09377crcrn.html

    微助理:您的講課讓我們深有啟發,也相信對制藥行業的從業者有著一定的幫助。最后能否請您,結合今天暖通設計和節能主題,對今天的講課做幾句總結發言。

    邱濟夫:制藥行業關系國計民生,我們國家的制藥行業有著很好的發展態勢,而且可以預見的是在今后的幾年內,我國的制藥行業還應該有長足的發展。作為工程服務的提供者,能夠確實為制藥企業提供合適的系統方案,幫助藥企實現節能運行,就深感欣慰了。

     

    《知“時”在線》是天俱時集團誠意出品的一系列線上精品分享課,每場聚焦不同熱點問題,分享與制藥、環保工程息息相關的內容,邀請行業大咖與您在線共話行業新未來。更多精彩課程,或技術咨詢,歡迎關注天俱時微助理

    3月19日,天俱時集團《知“時”在線》第二講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫藥化工設計專家、天俱時集團上海設計研究院總工程師邱濟夫,以《醫藥工業潔凈廠房暖通設計及節能》為主題,針對制藥潔凈廠房工程設計中,暖通設計的熱點問題展開探討。

     

     

    微助理:很高興,今天可以采訪到邱老師。眾所周知,在醫藥工業潔凈廠房設計中,暖通設計是關鍵。而最近新冠疫情將潔凈行業再次帶入人們重點關注的視野,行業對受控潔凈環境的關注變得更為迫切,藥企必須保證生產環境和過程中潔凈程度的持續穩定性。那么邱老師您認為,在醫藥工業潔凈廠房的暖通設計中,哪些是基礎呢?

    邱濟夫:醫藥工業潔凈廠房的暖通設計,需要對制藥行業、GMP有良好的認識,對相關專業有一定的了解,對暖通專業有扎實的基礎。另外,需要遵循相關國家法規(如GMP)和標準規范的要求,法規和標準規范是不可逾越的,但也不能過度解讀。醫藥潔凈室環境控制有五個關鍵要素,分別是潔凈度、微生物水平、溫濕度、壓差、氣流分布。這五個關鍵要素是保障醫藥潔凈室持續穩定運行的關鍵要素,也是我們在醫藥工業潔凈廠房暖通設計中著重考慮的因素。

    https://v.qq.com/x/page/u0937p67u21.html

     

    微助理:今天的《醫藥工業潔凈廠房暖通設計及節能》講課中,您重點提到了系統設計,包括空調系統劃分、潔凈區換氣次數計算、排風過濾及高效送風口的選型等,那么您認為其中哪些是在潔凈廠房中需要特別重視或實際設計中容易被忽視的地方嗎?

    邱濟夫:醫藥工業潔凈廠房暖通設計需要特別重視設計計算、過濾策略、回排風策略、壓差控制策略等。其中,設計計算是系統設計的基礎,只有進行系統的、嚴謹的、準確的系統計算,才能確定系統的參數。在設計計算中切忌粗心大意,切忌胡亂編造,一旦出現問題,很難被發現,有時會造成難以估量的損失。在確定過濾策略時,三級過濾是最基本的要求,不可逾越;每段過濾器的位置設置,也不能搞錯。在確定回排風策略時,一定要注意既要滿足工藝的需求,又要考慮節能運行的需求。在選擇壓差控制策略的時候,要結合工藝,確保主要工藝房間的壓差,以滿足日益嚴格的檢查要求。

    https://v.qq.com/x/page/o0937pq1uzs.html

     

    微助理:我們知道當今在制藥生產企業中,正大力推進綠色生產標準。就是以提高質量、節能降耗、清潔生產、污染治理、循環利用和生態保護為著力點。其中節能降耗是重點關注領域。您今天的課程中也特別呼應了這一點,您能講一下目前哪些節能措施能切實幫助生產企業在節能降耗上落到實處,甚至更進一步嗎?

    邱濟夫:有一些通用的技術措施,如合理劃分空調系統、采用自控系統實現全年運行調節、變頻技術、合理選用HEPA過濾器、選用高能效等級的設備、良好的保溫、差異化設定室內設計條件等,這些都是易于實現,也已經廣泛應用的技術措施。另外,制藥生產企業可適當關注當地的政策引向,如選用高能效等級的設備,在一些地區可以直接獲得政府相關部門的補貼。另外,像冬季冷卻塔供冷水實現自然制冷、過渡季節全新風運行實現自然空調、采用二次回風系統、新排風熱回收、合理設置值班模式、熱管應用、溶液調濕技術、冷熱水聯供等技術措施,也可以結合實際情況采用,能夠幫助生產企業節能降耗。

    https://v.qq.com/x/page/o09377crcrn.html

     

    微助理:您的講課讓我們深有啟發,也相信對制藥行業的從業者有著一定的幫助。最后能否請您,結合今天暖通設計和節能主題,對今天的講課做幾句總結發言。

    邱濟夫:制藥行業關系國計民生,我們國家的制藥行業有著很好的發展態勢,而且可以預見的是在今后的幾年內,我國的制藥行業還應該有長足的發展。作為工程服務的提供者,能夠確實為制藥企業提供合適的系統方案,幫助藥企實現節能運行,就深感欣慰了。

     

    《知“時”在線》是天俱時集團誠意出品的一系列線上精品分享課,每場聚焦不同熱點問題,分享與制藥、環保工程息息相關的內容,邀請行業大咖與您在線共話行業新未來。更多精彩課程,或技術咨詢,歡迎關注天俱時微助理

    蝴蝶谷导航